Haemoctin® SDH ‒ Basisinformation
Haemoctin® SDH 250|500|1000
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Wirkstoff
Blutgerinnungsfaktor VIII aus humanem Plasma.
Zusammensetzung
Pulver: 1 Durchstechfl.: 250, 500 od. 1000 I.E. humaner FVIII. Haemoctin® SDH 250|500|1000: nach Lösen in 5 ml Lösungsmittel ca. 50 I.E./ml | 100 I.E./ml | 200 I.E./ml FVIII. Spez. Aktivität ca. 100 I.E./mg Protein. Glycin, Natriumchlorid, Natriumcitrat, Calciumchlorid. Lösungsmittel: Wasser f. Injektionszwecke.
Anwendungsgebiete
Ther. u. Prophyl. v. Blutungen b. Pat. m. Hämophilie A (angeb. FVIII-Mangel). Enthält vW-Faktor nicht in pharmakol. wirks. Menge, daher nicht indiziert f. die Behandlung des von-Willebrand-Syndroms. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen jegl. Bestandteile.
Warnhinweise
1 Durchstechfl. enthält bis zu 32,2 mg Natrium (entspricht ca. 1.61 % der empf. max. tägl. Aufnahme eines Erw.).
Nebenwirkungen
Überempfindlichk. od. allerg. Reakt., wie Angioödem, Brennen u. Stechen an d. Injektionsstelle, Schüttelfrost, Hautreakt. (wie Rötung, Juckreiz, Nesselausschlag), (gen.) Urtikaria, Kopfschmerzen, niedriger Blutdruck, Trägheit, Übelkeit, Unruhe, Tachykardie, Brustenge, Kribbeln, Erbrechen, Pfeifatmung, schwere Anaphylaxie, anaphyl. Schock. FVIII Inhibition.
Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich
Verschreibungspflichtig.
Stand der Information November 2019.